استاندارد ایزو 15189 استانداردی جهانی است که اصولا در آزمایشگاه های تشخیص طبی مورد استفاده واقع می شود.
این استاندارد اولین بار در سال 2003 منتشر شد. که این استاندارد نیاز های اصلی و اساسی یک آزمایشگاه را در بر می گیرد.
آخرین بروز رسانی این استاندارد در سال 2012 بوده است که در آخرین ورژن ایزو 15189 یک سری الزامات مانند الزامات فنی اضافه شده است.
یعنی به طور کلی می توان گفت این استاندارد ها شامل الزامات مربوط به مدیریتی و الزامات مربوط به فنی آزمایشگاهی می باشد.
الزامات مدیریتی در ایزو 15189 شامله: کیفیت، کنترل مدارک، مشاوره، کارهای اصلاحی، ممیزی ها و…. می باشد.
الزامات فنی ایزو 15189 شامله: تجهیزات، روش اجرایی قبل و بعد آزمایشگاهی، گزارش دهی، نتیجه گیری،شرایط محیطی و…. می باشد.
بنابراین استاندارد ایزو 15189 در آزمایشگاه کاربردهای زیادی دارد و بسیار حیاتی می باشد.
جهت اطلاع بیشتر از استاندارد ایزو 15189 می توانید با مشاوران ما تماس بگیرید.