اولین کاری که آزمایشگاه های پزشکی باید برای توسعه کسب و کار خود انجام دهند، اخذ استاندارد ایزو 15189 است که خرید گواهینامه مربوط به آن برای تمامی این سازمان ها اجباری است.
سازمان های پزشکی برای اخذ استاندارد های ایزو، باید به فکر دریافت ایزو 15189 باشند. در واقع این استاندارد شرایطی را فراهم می کند تا به وسیله آن بتوان تمامی نیازهای آزمایشگاه های پزشکی را حل و فصل کرد. تمامی الزامات مربوط به این استاندارد به دو بخش الزامات مدیریتی و الزامات فنی تقسیم بندی می شوند، که هر کدام از آن ها باید در مجموعه مورد نظر پیاده سازی شود.

تعریف استاندارد ایزو 15189

استاندارد ایزو 15189 برای اولین بار در سال 2003 منتشر گردید و بعد از استقبال شدید آزمایشگاه های پزشکی این استاندارد در سال 2007 مورد ویرایش قرار گرفت. اکنون در کشور ما هم این استاندرد مورد بازنگری قرار گرفته است و وزارت بهداشت اخذ آن را برای آزمایشگاه های پزشکی ضروری و مهم دانسته.

الزامات ایزو 15189

تمامی الزامات مربوط به این استاندارد در دو بخش تطبقه بندی می شوند و در پایین هر کدام از این الزامات آورده شده است:

الزامات مدیریتی: تمامی این الزامات از ایزو 9001 گرفته شده است و به نوعی در ارتباط با حل و فصل شکایات مشتریان و هم چنین اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه است.

الزامات مدیریتی: اما الزام مهم این استاندارد که باعث جداسازی آن از بقیه می شود، این الزامات در قبال شرایط تست های آزمایشی می باشد و روش های اجرایی قبل و بعد از انجام آزمایش را تعیین می کند، مهم ترین بخش این استاندارد مربوط به گزارش دهی نتایج آزمون و کنترل کیفیت روش های اجرایی آزمون است.

اگر خواهان خرید گواهینامه ایزو 15180 از یک AB معتبر و بین المللی هستید، همین الان با شماره های زیر می توانید تماس بگیرید.

شماره موبایل: 09902702205