مستندات ایزو 13485 ویرایش 2016 هم اکنون در این سایت طراحی شده است و شما عزیزان می توانید جهت دریافت این مستندات با ما ارتباط بگیرید. در حال حاضر تمامی شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی به این استاندارد و داشتن مدرک آن نیاز دارند. پس هر چه سریعتر نسبت به دریافت این فرم ها اقدام کنید.
چرا داشتن مستندات ایزو 13485 مهم است؟
در حال حاضر هزینه مشاوره و پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 برای یک شرکت معمولی در زمینه تجهیزات پزشکی حدود 15 میلیون تومان است و شاید این میزان هزینه برای بسیاری از شرکت ها، قابل پرداخت نباشد.
در همین راستا می توان با دریافت مستندات ایزو 13485 این مساله را به بهترین شیوه حل کرد که با پرداخت مبلغی ناچیز بتوانید گواهینامه ایزو 13485 را دریافت کنید به همین دلیل داشتن این مستندات برای شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی از اهمیت زیادی برخوردار است.
هم چنین با داشتن این مستندات می توان مهارت های خود را در برابر سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی در سازمان افزایش داد و این مساله باعث می شود که روز به روز بهینه سازی سریع ترین در داخل سازمان صورت بپذیرد پس به افرادی که در داخل سازمان های تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند پیشنهاد می کنیم که حتما به فکر دریافت چنین مستنداتی باشند.
این مطلب را حتما بخوانید: مدارک لازم برای گرفتن ایزو
مستندات ایزو 13485 شامل چه مواردی است؟
این مستندات از چندین بخش تقسیم بندی می شود. تمامی این بخش ها باید در سازمان اجرایی شود. به همین دلیل در این جا به برخی از مهم ترین آن ها اشاره خواهیم کرد.
- روش اجرایی بازرسی و تجزیه و تحلیل ایزو 13485
- تحقق و شناسایی و ردیابی ایزو 13485
- روش اجرایی کالیبراسیون
- نگهداری و تعمیرات تجهیزات پزشکی
- روش اجرای دوره زمانبندی دوره آموزشی
- خدمات پس از فروش
- دستورالعمل ارزیابی تامین کنندگان
- چگونگی کار با نرم افزارهای کامپیوتری در ارتباط با استاندارد ایزو 13485
- دستورالعمل بررسی شکایت و نظرسنجی مشتریان
- فرم های رسید و درخواست کالا از انبار
- اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه برای خرابی تجهیزات و ماشین آلات
- فرم های اداری و مکاتبه ای درون سازمان
- موارد مربوط به شرح وظایف کارکنان و پرسنلین فعال در حوزه تجهیزات پزشکی
- ثبت سفارش و امکان سنجی
- ارزیابی و مدیریت ریسک ب استفاده از روش های متنوع
- شرح وظایف مسئول نصب، مسئول کالیبراسیون
- فرم اعلام نیاز آموزشی
- فرم سوابق ارزیابی تامین کنندگان
- نظامنامه
- تکنیکال فایل ایزو 13485
الزامات ایزو 13485 برای چه افرادی مهم است؟
کسانی که در حوزه تجهیزات پزشکی فعالیت دارند و دارای دستگاه خاص پزشکی در این زمینه هستند به الزامات و مستندات مربوط به سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی نیاز دارند. هم چنین افرادی که علاقمند کار کردن در صنایع مربوط به تجهیزات پزشکی هستند نیازمند آن هستند که آشنایی کلی با این الزامات داشته باشند تا بتوانند در روند استخدامی خود گام مهم و موثری در این زمینه بردارند و به همین خرید این پکیج برای این دو دسته از افراد بسیار حائز اهمیت است.
هم چنین شرکت های فعال در این حوزه برای دریافت گواهینامه ایزو 13485 نیازمند دریافت مستندات ایزو 13485 هستند تا بتوانند به صورت کامل و دقیق روش های اجرایی و دستورالعمل های کاری مربوط به این استاندارد را در محیط سازمان خود پیاده سازی کنند.
این مقاله را بخوانید: خرید روش اجرایی ایزو 13485
هزینه دریافت مستندات ایزو 13485
شرکت آروین سپهر دیار با همکاری تیم فنی خود موفق شده که تمامی روش های اجرایی، دستورالعمل ها و فرم های مربوط به این استاندارد را طراحی کند و آن را به مشتریان و متقاضیان ارائه کند. هم چنین تکنیکال فایل مربوط به این مستندات نیز به صورت کامل ارائه شده است هزینه مربوط به ثبت سفارش این مستندات شامل 400 هزار تومان است. جهت دریافت آن با شماره زیر تماس بگیرید.
| |
| آقای آروین کریمی پور مدیریت: 09902702205 |
بدون دیدگاه