مجموعه فعال در حوزه تجهیزات پزشکی باید حتما با استاندارد ایزو 13485 آشنایی داشته باشد و مدرک آن را دریافت کند. یکی از روش های ساده جهت دریافت این گواهینامه، خرید روش اجرایی ایزو 13485 می باشد که با استفاده از این روش خودتان می توانید مستندات را در شرکت پیاده سازی کنید.
مزایای دریافت ایزو 13485
اول از همه به این سوال پاسخ می دهیم که مزایای دریافت ایزو 13485 برای یک سازمان پزشکی چیست:
- پرسنلین سازمان تجهیزات پزشکی با دریافت این استاندارد در کوتاه ترین زمان ممکن می توانند عدم انطباق ها و خرابی های موجود در سطح شرکت را پیدا کنند.
- نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه تجهیزات پزشکی یکی از الزامات بسیار مهم برای آن ها به حساب می آید، که در روش اجرایی ایزو 13485 موجود است.
- خرید ملزومات و محصولات مورد نظر شرکت، یکی از عوامل دریافت ایزو به حساب می آید. این که سازمان در هر لحظه از زمان به چه مقادیری از محصول مورد نظر نیاز دارد خود موضوعی است که مفصل در استاندارد ایزو 13485 آورده شده است.
- کالیبراسیون تجهیزات پزشکی نیاز به تخصص و تبحر خاصی دارد در همین راستا یکی از الزامات ایزو 13485 به حساب می آید.
- خدمات پس از فروش موضوعی است که باید در شرکت های تجهیزات پزشکی بسیار مورد بررسی قرار گیرد به همین دلیل این مساله هم یکی از الزامات بسیار مهم این ایزو به حساب می آید.
- در حالت کلی داشتن گواهینامه ایزو 13485 برای این شرکت ها اجباری است و بایستی حتما این مدرک را در سریع ترین زمان ممکن دریافت کنند.
بخش های مختلف روش اجرایی ایزو 13485
- روش اجرایی خدمات پس از فروش
- ارزیابی تامین کنندگان کالاهای تجهیزات پزشکی
- ارزیابی و بررسی شکایات مشتری از سازمان
- مدیریت ریسک
- تعمیرات و نگهداری پیش گیرانه تجهیزات پزشکی
- انبارداری
- روش اجرایی شناسایی و ردیابی
- زمانبندی دوره های آموزشی برای پرسنلین شرکت
- روش اجرایی فروش محصولات و خدمات
- روش اجرایی ممیزی داخلی ایزو 13485
هزینه خرید پکیج
به همت تجربه چندین ساله مشاورین فنی تیم آروین ایزو در زمینه مستندسازی و پیاده سازی ایزو 13485، تمامی روش اجرایی ایزو 13485 مربوط به ویرایش سال 2016 می باشد. فرم های مربوط به این پکیج به شکل فایل ورد در اختیار شما قرار می گیرد تا به سادگی بتوانید تمامی این فرم ها را در کوتاه ترین زمان ممکن دریافت کنید.
هزینه مربوط به خرید این مستندات 400 هزار تومان است. جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت سفارش با شماره زیر ارتباط بگیرید:
| |
| آقای آروین کریمی پور مدیریت: 09902702205 |
بدون دیدگاه