مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

گرفتن ایزو 13485 برای شرکت تجهیزات پزشکی

آنچه در این مقاله میخوانید.....

چگونگی گرفتن ایزو 13485هزینه گرفتن ایزو 13485

در این مقاله قصد داریم روش های گرفتن ایزو 13485 برای شرکت های تجهیزات پزشکی را باز کنیم و هم چنین دستورالعمل هایی که توسط این استاندارد به اجراء در می آید نیز بیان شده است.
استاندارد ایزو 13485 باید برای تمامی سازمان های پزشکی به اجراء دربیاید و گواهی آن دریافت شود. دو عنصر کلیدی در این استاندارد موجود است که در این مقاله می خواهیم به این دو دستورالعمل بپردازیم تا مراحل گرفتن ایزو 13485 برای شما بیش تر شفاف شود.

گرفتن ایزو 13485

چگونگی گرفتن ایزو 13485

معمولا برای گرفتن ایزو 13485 در یک سازمان باید دو دستورالعمل اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و هم چنین شناسایی و ردیابی انجام بپذیرد. این الزامات از ایزو 9001 گرفته شده و به سازمان های پزشکی تعمیم یافته. کمیته راهبری شرکت مسئولیت نظارت بر این دو روش را بر عهده دارد.
برای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در یک سازمان چهار روش زیر انجام می پذیرد:

  • عدم انطباق های مشاهده شده در روش های آزمون و بازرسی سازمان
  • تجزیه و تحلیل مربوط به روش های اندازه گیری
  • عدم انطباق بالقوه در محصول و فرآیند
  • جلسات بازنگری مدیریت

تمامی این روش ها و انجام دادن آن مربوط به گرفتن ایزو 13485 در سازمان می باشد

اما برای شناسایی و ردیابی محصول و فرآیند بایستی اول خرابی را در سازمان تشخیص دهیم و سپس بدانیم که این خرابی از جانب پرسنلین بوده یا دستگاه های سازمان.

هزینه گرفتن ایزو 13485

هزینه مشاوره این استاندارد بستگی به نظر مشاورین و هم چنین گستردگی فرآیندها در سازمان مربوطه را دارد. اما معمولا برای گرفتن ایزو 13485 هزینه ای معادل 5 میلیون تومان باید هزینه شود و این تنها برای مشاوره آن است. در صورتی که برای صدور گواهی مربوط به آن باید هزینه ای جداگانه پرداخت شود.

جهت مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه با ما تماس بگیرید.

                                     خانم محمدی مدیر فروش: 09185210731
                                     آقای آروین کریمی پور مدیریت: 09902702205
خانم محمدی

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره روی دکمه زیر کلیک کنید.

مشاوره و فروش

جهت خرید و فروش این محصول می توانید با ما در ارتباط باشید:

مدیریت مجموعه: آروین کریمی پور

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09902702205

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

مشاور فروش: خانم محمدی

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09185210731

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

email icon ایمیل: info@arviniso.com

مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

0

دیدگاه‌ها بسته شده‌اند.

Call Now Buttonتماس بگیرید