مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

مشاوره ایزو 13485 تجهیزات پزشکی

آنچه در این مقاله میخوانید.....

جنبه های مشاوره ایزو 13485ایزو 13485 ورژن 2016
مشاوره ایزو 13485

برای اخذ استاندارد سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی، باید مشاوره ایزو 13485 دریافت کنید. پیاده سازی این ایزو باید از 3 جهت مورد بررسی و ارزیابی قرار گیرد تا شرکت بتواند گواهینامه را دریافت کند.
این 3 جنبه در جهت دریافت ایزو 13485 همیشه وجود داشته است. مشاوره ایزو 13485 یکی از سخت ترین کارهای ممکن در جهت دریافت گواهینامه است. هر شرکت مشاوره ای آموزش این استاندارد را بر عهده نمی گیرد، چون وزارت بهداشت در خصوص چگونگی دریافت این گواهینامه مقررات خاص خود را دارد. یکی از معدود شرکت هایی که می تواند کار پیاده سازی این استاندارد رت برعهده گیرد، مشاورین آروین ایزو است.

مشاوره ایزو 13485

 

جنبه های مشاوره ایزو 13485

3 جنبه کلی در جهت مشاوره این استاندارد وجود دارد که شامل:

  • شناخت پارامترهای موجود در سازمان و هم چنین اسکوپ مورد نظر و تجهیزات آن
  • پیاده سازی مستندات سیستم مدیریت کیفیتی
  • پیاده سازی مستندات مربوط به تجهیزات پزشکی

ایزو 13485 ورژن 2016

در ورژن جدید این استاندارد مباحث مدیریت ارتباط با مشتریان نیز مطرح شده است که کامل کننده مستندات مدیریت کیفیتی است. همان طور که در بالا اشاره شد مستندات سیستم مدیریتی شامل شناخت ریسک، ارزیابی، اقدام اصلاحی و پیشگیرانه است و تمامی این موارد از ایزو 9001 گرفته شده است.

در ارتباط با بحث های تخصصی تجهیزات پزشکی، یک مشاوره با تجربه در این زمینه می تواند با شما در زمینه دریافت گواهینامه خیلی کمک کند، این موارد مباحث تکنیکال فایلی را شامل می شود که برای اسکوپ مورد نظر نوشته شده و سازمان ها برای حفاظت از تجهیزات گران قیمت خود باید رعایت کنند. این الزامات از ایزو 13485 در هنگام مشاوره آن بسیار مهم تلقی می شود و زمان بیشتر پیاده سازی را به خود اختصاص می دهد.

راه های ارتباطی: 

شماره موبایل: 09902702205
شماره ثابت: 08733230268

خانم محمدی

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره روی دکمه زیر کلیک کنید.

مشاوره و فروش

جهت خرید و فروش این محصول می توانید با ما در ارتباط باشید:

مدیریت مجموعه: آروین کریمی پور

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09902702205

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

مشاور فروش: خانم محمدی

راه های ارتباطی:

phone icon شماره تماس: 09185210731

whatsApp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید

email icon ایمیل: info@arviniso.com

مجموعه آروین ایزو شما را به خرید بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
کافیست فرم زیر را پر کنید تا با شما تماس بگیریم.

0

دیدگاه‌ها بسته شده‌اند.