برای سازمان هایی که در حوزه تولید و خرید و فروش تجهیزات پزشکی فعالیت دارند، گرفتن ایزو 13485 توصیه می شود. این استاندارد به نوعی به بررسی بازار هدف این حوزه، تعمیرات و نگهداری مربوط به لوازم و تجهیزات پزشکی و هم چنین بررسی میزات رقابت پذیری میان حوزه های مختلف این صنعت بحث می کند. دستورالعمل این استاندارد توسط وزارت بهداشت و صنایع کشور تایید شده است و سازمان ها لازم است که تمامی بندهای مربوط به آن را به صورت دقیق و کامل بلد باشند و در کسب و کار خود به کار ببندند. ایزو 13485 در آخرین ویرایش خود در سال 2016 به مباحث زیادی از جمله تحقیق و توسعه و ارزیابی استراتژیک پرداخته است.