شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی، به دانلود روش اجرایی ایزو 13485 ویرایش سال 2016 نیاز دارند. به همین دلیل شرکت آروین سپهر دیار تمامی مشخصات مربوط به این مستندات را در این جا آورده است.
مستندات ایزو 13485 شامل چه مواردی است؟
این مستندات از 32 یخش تشکیل می شود که هر کدام از این بخش ها به زیر دسته هایی تقسیم بندی می شوند. در نمای لیست کلیه مدارک به شکل زیر است:
- هشدارهای توصیه ای
- نظرسنجی از مشتریان که شامل یک روش اجرایی و فرم های مربوط به آن است.
- نظامنامه کیفیت مربوط به ویرایش سال 2016
- روش اجرایی ممیزی داخلی کیفیت و فرم های آن
- مدیریت منابع ( 1- شناسنامه شغل نماینده مدیریت – شناسنامه شغل ناظر فنی – پرسشنامه استخدام)
- مدیریت ریسک
- کنترل و مراقبت از تجهیزات پایش و اندازه گیری
- کنترل مستندات
- روش اجرایی کنترل محصول نامنطبق به همراه فرم های آن
- کنترل کیفیت مواد
- کنترل کیفیت محصول
- کنترل تولید
- فروش
- شناسایی و ردیابی
- روادید پیش بینی نشده
- روش اجرایی طراحی و تکوین
- صحه گذاری نرم افزارهای کامپیوتری
- دستورالعمل شرایط محیطی
- دستورالعمل دستگاه ها
- دستورالعمل استریل
- خط مشی
- روش اجرای خرید و کنترل کیفیت کالای خریداری شده
- تهیه پرونده فنی یا همان تکنیکال فایل
- روش اجرایی تعمیرات و نگهداری
- تجزیه و تحلیل داده ها
- روش اجرایی کنترل آلودگی محیط کار به همراه فرم های مربوطه
- دستورالعمل برنامه ریزی تولید
- بازنگری مدیریت
- روش اجرایی آموزش
- روش اجرایی جابجایی، انبارداری، بسته بندی، تحویل و ارسال
- اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
- ارزیابی تامین کننده
- QC
هزینه دانلود روش اجرایی ایزو 13485
برای دریافت این مستندات می توانید به 2 روش آن را دانلود کنید. روش اول پرداخت هزینه مستقیم به شماره حساب مدیر عامل شرکت که پس از تماس با مشاور انجام می گیرد و روش دوم خرید از طریق فروشگاه سایت است. هزینه دانلود روش اجرایی ایزو 13485 معادل 500 هزار تومان است که صفر تا صد این مستندات در اختیار شما عزیزان قرار می گیرد. جهت کسب اطلاعات بیشتر در این خصوص و دریافت سفارش خود با شماره زیر تماس بگیرید:
شماره همراه: 09902702205
بدون دیدگاه