مدیرانی که قصد خرید مستندات ایزو 13485 را دارند به سایت isokade خوش آمدید!!! امکان دانلود مستندات ایزو در سایت ما وجود دارد.
اصولا پکیج 13485 برای تمامی شرکت هایی که در زمینه تولید تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند، کاربرد دارد.
فرمت مستندات تجهیزات پزشکی به صورت word و ورژن آن مربوط به سال 2016 می باشد.
مستندات ایزو چیست:
به مجموعه جمع آوری فرم ها، روش اجرایی، نظامنامه و چک لیست و سایر سرفصل ها که در پایین به آن اشاره شده است…. مستندات گفته می شود. هر سازمانی که در زمینه تولید تجهیزات پزشکی فعالیت می کند، برای ارتقاء سطح کیفیت خود نیاز به اخذ گواهینامه ایزو دارد. بنابراین به مستندات ایزو در امر پیاده سازی نیاز است. لازم است بدانید که هزینه مشاوره و پیاده سازی ایزو به صورت حضوری بسیار بالا می باشد اما شما به راحتی می توانید با دریافت مستندات و با توجه به الزامات این استاندارد با هزینه ای کمتر از یک میلیون تومان این ایزو را پیاده سازی کنید.
سرفصل های مستندات ایزو 13485:
مستندات ایزو 13485 شامل سرفصل های مهمی است که به شرح زیر می باشد.
- آموزش
- ارزیابی تامین کنندگان
- اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
- انبار
- بازنگری مدیریت
- برنامه ریزی تولید
- پایش محیط کار
- تجزیه و تحلیل د اده ها
- تعمیرات و نگهداری
- تهیه تکنیکال فایل
- خرید
- خط مشی
- دستورالعمل استریل
- دستورالعمل دستگاه ها
- دستورالعمل شرایط محیطی
- روش اجرایی صحه گذاری نرم افزارهای کامپیوتری
- روش اجرایی طراحی و تکوین
- رویدادهای پیش بینی نشده
- شناسایی و ردیابی
- فروش
- کنترل تولید
- کنترل کیفیت محصول
- کنترل کیفیت مواد
- کنترل محصول نامنطبق
- کنترل و مراقبت از تجهیزات پایش و اندازه گیری
- مدیریت ریسک
- مدیریت منابع
- ممیزی داخلی
- نظامنامه کیفیت
- نظر سنجی از مشتریان
- هشدار های توصیه ای
- QC
چک لیست ایزو 13485:
بسیاری از شرکت ها پس از مشاوره و پیاده سازی ایزو 13485 نیاز به چک لیست های ممیزی دارند که در این چک لیست ها حدود 202 سوال پرسیده می شود که در صورت خیر بودن پاسخ باید دلیل عدم انطباق آورده شود و در نهایت رفع انطباق گردد. مجموعه isokade چک لیست ایزو 13485 را با مبلغ 150 هزار تومان در اختیار شما عزیزان قرار می دهد.
هزینه دانلود مستندات ایزو 13485:
اگر کارشناس ایزو باشید می دانید که تدوین مستندات چقدر می تواند زمان بر باشد. ما با در نظر گرفتن شرایط اقتصادی عموم مبلغ ناچیزی را در قبال کاربردی بودن این مستندات در نظر گرفته ایم. بنابراین شما با پرداخت مبلغی معقول می توانید مستندات ایزو 13485 را خریداری فرمایید. و پس از خرید لینک دانلود مستندات توسط مشاور فروش مجموعه isokade برای شما ارسال می گردد.
جهت سفارش مستندات ایزو 13485 با شماره زیر تماس بگیرید.
شماره تماس مدیریت: 09902702205
بدون دیدگاه